殺生物性製品
殺生物製品
- 有害生物の除去等を主な目的とする次のいずれか一つに当てはまる製品
- 一つ以上の殺生物物質で構成されたり、殺生物物質と殺生物物質ではない化学物質・天然物質又は微生物が混合された製品
- 化学物質又は混合物・天然物質又は微生物から殺生物質を生成する製品
情報 韓国内で製造・輸入される殺生物物質または殺生物製品は、韓国で販売・流通する前に承認を受けなければならない。
- 環境部の承認を受けていない 殺生物製品の製造、輸入、販売、流通不可
殺生物製品の承認の手順
- 申請、評価及び承認などは化学製品管理システム(CHEMP)にて実施
- 単一製品と 殺生物製品群に区別して申請
- 申請から承認の通知までの所要期間は、12か月(殺生物製品)
- 「殺生物製品の安全性に関する総合資料」(Biocidal Product Dossier、BPD)を作成
- 有害性データ(試験資料、非試験資料、一般資料)
- 殺生物製品の承認申請
- 国立環境科学院の補完への対応
殺生物製品の承認フロー
殺生物製品の承認手順
- 製造/輸入者
- 殺生物製品 承認申請 → 提出
- 提出 → 回収
- 回収 → 受付
- 補完済み (完全性検討)
- 評価書 ドラフト閲覧 → 意見提出 延長申請, 評価書 ドラフト閲覧 → 意見提出 (30日以内に提出)
- 意見提出 延長申請 → 意見提出 延長承認 (30日以内)
- 承認通知 → 終了
- 終了
- 国立環境 科学院 (NIER)
- 受付 → 担当者 を指定
- 担当者 を指定 → 補完要請 (完全性検討)
- 補完要請 (完全性検討) → 補完済み (完全性検討)(1次...%次)
- 意見提出 延長承認
- 意見提出
- 承認 → 承認通知
- 完全性検討 → 評価 開始
- 評価 開始 (1年以内) → 評価中
- 評価中(1年以内) → 評価書 ドラフト閲覧
- 評価書 ドラフト閲覧 → 評価書 ドラフト閲覧, 評価書 ドラフト閲覧 → 管理委員会審議
- 管理委員会審議(30日以内に承認) → 承認
- 承認 (30日以内に承 )
殺生物製品の承認業務
- 殺生物製品の承認データ収集及び作成
- 殺生物製品の製品類似性データ収集及び作成
- 各殺生物製品の成分分析、加速試験、効果・効能試験
- 各殺生物製品の物理化的・生物学的特性、人体有害性、環境有害性試験
- 殺生物製品のリスク評価
- 殺生物処理製品の表示基準検討
- 殺生物製品に含有されるすべての殺生物物質の成分及び配合比率
- 殺生物製品の承認を受けた製造・輸入者の氏名または商号、住所、連絡先
- 殺生物製品の使用による危険性及び応急措置の方法
- 殺生物製品の流通期限及び廃棄方法
- 殺生物製品に意図的に含まれたナノ物質の当該物質の名称、使用目的、用途